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中药材如何进行gap认证?需要多少钱?

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中药材gap是中草药生产质量管理规范,简称中草药gap;是从源头上规范中草药种植的流程、中草药种植中影响其质量的各种因素,来通过规范确保我国生产中草药的质量,以期保证中药饮片、中药保健品、中成药等能和国际接轨。

一、中药材gap认证的取消

由于中药材生产长期存在种植、加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下等问题。2002年3月18日,国家药品管理委员会通过了GAP认证制度,《中医药生产质量控制规范》,于2002年6月1日实施。GAP认证是涵盖种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程,鼓励规范化、科学化种植。政府部门希望通过实施中药材GAP认证,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证中药材质量稳定、可控。

取消认证,是简政放权的举措之一。““认证”是一项“懒惰”的措施,只有“监督”是“勤奋”的行动,在世界经济不景气下,中国经济也出现了增长放缓的迹象,为了引发新的生产效率和市场活力,这一行动体现了当期政府高效现实的态度,表明了惩治腐败的决心,在取消中药GAP认证的同时,国务院也批准了第三方药品物流业务新规则出台,引起行业不少波动,也会形成不少契机,如大型的药农场主,具有良好条件和生产习惯基地,但是GAP认证从业者可能面临新一轮选择。

中药材种植是一个复杂的系统工程,它具有农业生产的基本特征,同时具有药品生产的基本属性。从实际情况考虑,在追求完美规模性培养中药材的全过程中,要应对实际的产业链局势,提升小规模纳税人培养公司和技术专业适用。

二、中药材基地建设

中药材基地建设应遵循不同情况区别对待、循序渐进原则。药材种植中有一个经济学规律,即投入和产出基本遵循“水桶理论”——在各项影响因子中,因为某一个影响因子表现不佳,其整体效益状况则应按最低水平计算。中药材大面积种植时,要考虑很多影响因素,如除草和机械化采收的难度等。种植面积越大,投入越多,影响因素就越难控制。因此,在决策时,一定要综合考虑自然条件、自身经济实力和风险承受能力后,再决定种植面积的大小。

中药材种植规模讲究适度性,切忌贪多求大。在建立药材基地时,首先必须考虑产地的生态环境和种植人员的技术水平,但更重要的是药材的市场需求,不能一下子成千上万亩地种植,必须讲究种植规模的适度控制。种植面积最好按年度递增或递减,每年都有种植和采收,这样不仅有助于做好田间管理,且可使基地财务状况进入良性循环。药材基地建设前期,经营者必须对各项自然指标、技术指标、经济指标进行严格的认证,适度制定种植规模。

中药材种植基地化建设应该针对不同的情况区别对待。对适合规模化种植的大宗品种,如甘草、玉竹等就应该规模化、基地化种植。而东北的人参、四川的黄连、云南的三七等都有其独特的适宜生长区域。这些地区有悠久的种植历史,品种固定,地方药农掌握了成熟的种植和加工技术,但也有相当大的种植规模、科学的指导,可适合规模、基地、标准化要求。对市场上需求量不大的小品种,不宜规模种植,而应发挥中小种植户的优势。

三、可以进行gap认证的中药材列表

以下认证中药材可以做药食同源认证,但是对该类产品须在GAP证书上标注“认证产品仅能作为保健食品、保健食品配料使用”。

这些产品如下:小蓟、火麻仁、代代花、玉竹、栀子、甘草、决明子、罗汉果、郁李仁、砂仁、胖大海、香橼、香薷、桑叶、益智仁、荷叶、莱菔子(别名:萝卜籽)、淡竹叶、黄精、槐米、槐花、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、红花、牛蒡、人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、车前子、车前草、沙参(别名:南沙参)、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、佩兰、侧柏叶、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、槐实、蒲黄、蒺藜、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、肉苁蓉、麦冬。

四、中药材GAP认证需要多少钱?

GAP认证中,涉及每种产品申请费为600元,但最高不超过3000元。认证注册费是2000元(5个产品以下)。

目前,许多中药材种植企业对生产管理技术掌握的不够,存在着没有严格按照《中药材生产质量管理规范》进行生产操作的问题、监管不到位的问题以及技术力量和检测手段跟不上的问题都普遍存在。通过gap认证,在实施的过程中涉及到的一切生产设备工具和场地现场、物料材料,以及产生的一切文件资料,按功能可分为技术规程和管理规程,管理规程包括管理制度、记录文件、原始数据、检测报告等都会有大符提高!

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